又一款新冠疫苗来了!Moderna三期试验疫苗有效性为94.5%
发布时间:一个月前 https://www.lishanghe.com/ 浏览次数:161

11月16日讯,美国生物制药公司Moderna(NASDAQ:MRNA)称,据初步的第三阶段临床试验数据显示,该公司开发的疫苗在预防新冠肺炎方面的有效性达到94.5%。该公司的首席执行官斯蒂芬·班塞尔(Stephane Bancel)表示,这一试验结果是“游戏规则的改变者”。

截至发稿,Moderna盘前股价大幅上涨14.6%,报102.48美元。

在Moderna进行的分析中,该公司对3万名参与者中的95名新冠肺炎确诊感染者进行了评估。Moderna的疫苗是与美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)合作开发的,该公司表示,在安慰剂组中观察到了90例新冠肺炎病例,而在接种两剂疫苗的组中则仅观察到5例。报告称,这意味着其疫苗的有效性估计为94.5%。

此前,美国制药巨头辉瑞公司(NYSE:PFE)在上周进行了新冠肺炎疫苗后期试验,称其疫苗的有效性达到90%。目前,世界各地的制药公司正在争分夺秒地寻找预防新冠病毒的方法,这种病毒已经累计导致5440万人受到感染,130多万人死亡。

“对我们的新冠肺炎候选疫苗来说,这是其研发过程中的关键时刻。”班塞尔在一份声明中说道。“自1月初以来,我们一直都在追击这种病毒,目的是保护世界各地尽可能多的人。一直以来,我们都知道每一天都很重要。我们第三阶段研究的这一中期分析出现了积极的结果,这给了我们第一次临床验证,证明我们的疫苗可以预防新冠肺炎病,包括重症患者。”

该疫苗似乎还可以有效预防最严重的Covid-19感染。据 Moderna的声明,在接种疫苗的志愿者中没有重症,而接受安慰剂注射的志愿者中有11例重症。

这家总部位于马萨诸塞州剑桥市的公司还表示,该疫苗没有“重大”的安全问题,并补充称其总体上是安全的,耐受性良好,参与者的大多数不良反应都仅为轻度或中度。该疫苗的副作用包括注射部位疼痛,以及第二次注射后出现疲劳、肌肉疼痛和头痛等。

“知道我们有一种疫苗可以帮助更多愿意接种疫苗的人,这真是一种美妙的感觉。”班塞尔在接受采访时表示。“如你所知,有很多人在接受调查时表示不愿意接种疫苗,我认为这是因为这些人担心疫苗会被政治化。他们还担心,如果(新冠病毒)疫苗的效力像流感疫苗那样只有50%到60%,那么会发生什么事情。”而当疫苗效力达到95%时,“我相信这会是游戏规则的改变者”,他说道。

班塞尔表示,该公司计划“很快”就开始在青少年中测试疫苗,随后是12岁以下的儿童。他在接受采访时说道:“我们必须非常非常小心,因为安全是第一位的。”他还补充说,大多数试验首先会在健康的成年人身上测试疫苗,以评估其安全性。

在辉瑞公司上周称其疫苗的效力超过90%之后,投资者此前就已预计Moderna的的疫苗将是非常有效的。与辉瑞与BioNTech合作开发的候选疫苗一样,Moderna的疫苗也同样使用了“信使核糖核酸”(MRNA)技术,这是一种利用遗传物质激发免疫反应的疫苗新技术。

Moderna周一表示,该公司开发的疫苗能在36至46华氏度(大致相当于2摄氏度到8摄氏度,即标准家用冰箱或医用冰箱内部的温度)下保持稳定,最长可持续30天,并可在零下4华氏度(大致相当于零下20摄氏度)的温度环境下储存最长6个月。相比之下,辉瑞的疫苗需要零下94华氏度的储存温度。

此前,Modelna在10月29日向其投资者表示,在一周前完成其试验的登记后,该公司正在为其潜在疫苗的全球推出做“积极的准备”。根据该公司的报告,大约37%的试验参与者来自少数族裔社区,42%的人患有其他疾病或是由于年龄较大而面临着较高的重症风险。在此次试验中,男性参与者与女性参与者的人数之比为53%比47%。

在95例新冠肺炎确诊病例中,有20名参与者被确认来自不同的社区,其中包括12名西班牙裔美国人,4名非洲裔美国人,3名亚裔美国人和1名多种族美国人。其中,15人是65岁以上的成年人。

Moderna表示,该公司计划在“未来几周”向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权。该公司表示,即使是在提交申请之后,上述试验仍将继续积累与安全性和有效性相关的更多数据。

在疫苗分发的问题上,该公司表示到今年年底时,预计将有大约2000万剂疫苗准备运往美国,并表示到2021年时,该公司还将在全球生产5亿至10亿剂疫苗。

Moderna已经在北美、中东和世界其他地区签订了疫苗供应协议。今年8月,该公司宣布已与美国政府达成协议,将会提供1亿剂疫苗。另外,该协议还赋予美国联邦政府以额外购买最多4亿剂疫苗的选择权。Moderna当时表示,美国已经在该公司的新冠肺炎疫苗研发上投资了9.55亿美元,从而使其总投资达到24.8亿美元。

今年8月份,Moderna公司表示,在更便宜的“大流行定价”之下,该公司为一些客户提供的疫苗的每剂收费在32美元到37美元之间。该公司称其正在讨论更大规模的协议,而这些协议将会带来更低的价格。